安徽研发新冠疫苗是真的吗？安徽研发新冠疫苗有效果吗？

安徽研发新冠疫苗是真的吗？2月20日上午，安徽省新型冠状病毒肺炎疫情防控发布会上，安徽唯一研发新冠疫苗的企业——安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江介绍，目前疫苗正处于临床前研究阶段，已经完成了疫苗的设计，正在动物体内进行免疫效果的验证，预计今年6月能够申请进入临床试验。

安徽研发新冠疫苗是真的吗？2月20日上午，安徽省新型冠状病毒肺炎疫情防控发布会上，安徽唯一研发新冠疫苗的企业——安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江介绍，目前疫苗正处于临床前研究阶段，已经完成了疫苗的设计，正在动物体内进行免疫效果的验证，预计今年6月能够申请进入临床试验。

1月就已启动研发

安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，目前已上市产品1个，在研项目共计15个，包括6个结核产品和12个病毒类疫苗，其中2个产品即将上市生产，10个产品已获准开展Ⅲ期人体临床试验。

新冠疫情发生后，企业迅速行动，利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势，开始新冠疫苗的研发，成为安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。蒲江介绍，1月29日，公司与中科院微生物所签订新冠疫苗合作协议，加速疫苗研发和产业化。依托多年积累打造的MERS-CoV疫苗研发平台，迅速组织科研攻关力量，加快新冠疫苗研发进度。

“新冠疫苗的研发采用重组基因技术制备亚单位疫苗，具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。”

疫苗设计已经完成

智飞龙科马的新冠病毒疫苗研究，已经被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。疫苗研发进展到哪一步了？蒲江介绍，新冠病毒疫苗研发正处于临床前研究阶段，研发人员正在夜以继日地进行科研攻关。目前，已经完成了疫苗的设计，正在动物体内进行免疫效果的验证，还要进行安全性评价，同时生产工艺的研发、生产车间改造、质量保证体系的建设等工作也在同步进行。

新冠病毒疫苗是咋设计的？蒲江介绍，疫苗的设计有很强的专业性，行业常说的一句话就是“质量来源于设计”。正在进行的新冠疫苗研发前期有MERS-CoV疫苗研发平台作为基础，在设计上有很好的基础。

“MERS-CoV疫苗也是一个冠状病毒疫苗，为新冠病毒疫苗的研发打了很好的基础，等于平台已经搭好了。在获取了新冠病毒的基因序列以后，我们就可以第一时间把基因序列在实验室合成出来，在这个平台上装配进去，再通过体外表达，能够很快获得Zui有效的抗原成分。”蒲江介绍，在新冠病毒疫苗的研发中，设计工作至关重要，也体现了公司经验和技术上的积累。

预计6月申请进入临床试验

新冠病毒疫苗什么时候可以上市？蒲江介绍，疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作，还要进行动物试验，做相关安全性，有效性的评估，才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期，要求严格，时间也比较长。

“常规情况下，疫苗研制时间漫长，一般要十年左右。每一个阶段都需要国家监管部门的审批，在数据、资料达到要求后才能获批开展下一步的工作。”蒲江介绍，针对目前疫情防控需要，国家对疫苗研制已经采取了特殊的政策和措施。“实际上，监管部门的审批人员跟疫苗研发企业已经是‘零距离’的开展工作，每天企业的研发数据审批人员都会及时获知到，深入了解研发的整个过程，第一时间对审批资料做出评估，这样就能大大加快疫苗研发的速度。”

蒲江表示，按照目前进展，公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗，要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴，克服困难，在确保疫苗安全有效的前提下，力争疫苗尽早获批上市。”